浸膏劑系指用適宜的溶媒浸出藥材的有效成分後,蒸去全部溶媒,濃縮成稠膏狀或塊、粉狀的浸出制劑。除另有規定外,每1g浸膏劑相當於原藥材2~5g 。含有生物鹼或含有確定的可以提出有效成分的浸膏劑,皆需經過含量測定後用稀釋劑調整至規定的規格標準。
浸膏劑按其乾燥程度可分為稠浸膏與干浸膏兩種。稠浸膏是浸出液經低溫濃縮至稠膏狀的,含水量約為15~20%的製成品。干浸膏是浸出液濃縮成稠膏後蒸乾,測定含量後,用澱粉、乳糖等稀釋至規定的標準,製成乾燥粉狀的製品,其含水量約為5%。浸膏劑的優點是有效成分含量高,體積小,不含浸出溶媒,可久貯,有效成分較流浸膏穩定。但其缺點是易吸潮或失水後硬化。
浸膏劑除少數直接用於患者外,一般多作為制備其他制劑的原料,如片劑、散劑、膠囊劑、沖劑、丸劑、顆粒劑等的原料。
浸膏劑的制備
浸膏劑和制備方法 一般多採用滲漉法、煎煮法,有的也採用浸漬法或回流法。在實際生產時,應根據具體設備的條件的品種,選用浸出率高、耗能少、成本低、質量隹的方法為好。
(a) 滲漉法: 以一定濃度乙醇為溶媒時,常採用此法,可按前述滲漉法操作。收集的漉液濃縮成稠膏狀者稱為稠浸膏。如需制備干浸膏時,在乾燥過程中,由於浸出物的稠度增大,致使最後的溶媒不易揮散,且易造成過熱現象而易引起成分分解或失敗。因此,在乾燥過程中應盡可能用真空低乾燥,或噴霧乾燥法,並應盡可能在較短的時間內完成為隹。
(b) 煎煮法:
(c) 回流法: