中成藥劑型分類

中成藥的劑型即中成藥的形態,與中成藥的製法和服法密切相關。制備中成藥時,根據所用中藥材的性質、所含成分、用藥目的、臨床需要和給藥途徑等,選擇適宜的劑型,可以最大限度地發揮中成藥的臨床療效,減少其毒副作用。

幾千年來,歷代前賢在中醫藥理論的指導下,在中藥劑型的創製和應用上積累了豐富的經驗,劑型種類繁多,傳統的劑型有丸、散、膏、丹、酒、茶、錠等,特點各異。隨著現代科學技術的發展,中成藥劑型的研究也不斷取得進展,除對傳統劑型進行整理和提高,出現了濃縮丸、膠囊劑、微丸、口服液等劑型外,新的劑型不斷出現,現代劑型如:片劑、注射劑、顆粒劑、滴丸等等。

現將中成藥的常見、常用劑型簡要介紹如下:

1.丸劑

丸劑是藥材細粉或藥材提取物加適宜粘合劑或輔料,製成的球形或類球形的固體制劑,是中成藥最古老的劑型之一。根據粘合劑的不同丸劑又分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、濃縮丸、微丸等類型。

(1)蜜丸:藥材細粉以蜂蜜為粘合劑製成,是中醫臨床應用最廣泛的一種。丸重在0.5克以上(含0.5克)稱為大蜜丸,丸重在0.5克以下為小蜜丸。蜂蜜富於營養,並有潤肺止咳、潤腸通便的功能,同時還有質地柔潤、吸收緩慢、作用緩和的特點。滋補類藥物、小兒用藥、貴重及含易揮發性成分的藥物常製成蜜丸。多用於治療慢性病和虛弱性疾病,如六味地黃丸、人參鹿茸丸等。

(2)水蜜丸:藥材細粉以水和蜂蜜按適當比例混勻為粘合劑製成。水蜜丸的特點與蜜丸相似,作用緩慢、持久,但因用蜜較蜜丸少,故含水量低、易保存和服用。多用於補益類藥物,如補中益氣丸等。

(3)水丸:藥材細粉以水或醋、藥汁、黃酒等為粘合劑製成。因特殊需要,水丸還可包衣。泛制水丸體積小,表面緻密光滑,便於吞服,不易吸潮。

(4)濃縮丸:全部藥材或部分藥材的煎液或提取液,與適宜的輔料或藥物細粉加適宜的粘合劑製成。根據粘合劑的不同,又分為濃縮蜜丸、濃縮水丸、濃縮水蜜丸。濃縮丸體積小,藥物有效成分含量高,易於服用,在體內溶化吸收比較緩慢。濃縮丸適用於慢性疾病等多種疾病。

(5)糊丸:藥材細粉以米糊或麵糊為粘合劑製成。糊丸質地堅硬,在體內崩解慢,內服既可延長藥效,又能減少某些毒性成分的釋放或減緩刺激性成分對胃腸的刺激。刺激性較大或有毒藥物宜製成糊丸。

(6)蠟丸:藥材細粉以蜂蠟為粘合劑製成。蠟丸是中成藥的長效劑型之一,溶化極其緩慢,可延長藥效,防止藥物中毒或對胃起強烈的刺激作用。處方中含較多的劇毒或強刺激性藥物,或要求在腸道吸收的中成藥,都可製成蠟丸。為中成藥傳統劑型,品種已不常見。

(7)微丸:藥材細粉以水或酒泛丸,或以百草霜為衣,採用現代技術製成。微丸直徑小於2.5毫米,體積小,應用劑量小,服用方便,吸收平穩。微丸適宜於刺激性藥物,貴重或細料藥材多制備成微丸。

丸者緩也:丸劑在服用後需要一定時間才能溶化散開,逐漸被人體吸收,因此丸劑產生療效較慢,藥效也較持久,可以減少部分藥材的不良氣味,是目前中成藥最常用的劑型。但丸劑尚存在一定的缺點,服用劑量大,而且不便服用,尤其兒童服用更加困難;此外丸劑目前有效成分的質量標準還難以確定。

2.散劑

散劑是一種或多種藥材混合製成的粉末狀制劑,分內服散劑和外用散劑,是我國古代劑型之一。散劑治療範圍廣,服用後分散快,奏效迅速,且具有製作方便、攜帶方便、節省藥材等優點。有效成分不溶或難溶於水,或不耐高溫,或劇毒不易掌握用量,或者貴重細料藥物適宜於製成散劑。

3.煎膏劑(膏滋)

煎膏劑是藥材用水煎煮、去渣濃縮後,加煉蜜或糖製成的半固體制劑,又稱膏滋。具有吸收快,濃度高,體積小,便於保存,可備較長時間服用的特點。有滋補調理的作用,用於治療慢性病和久病體虛者。

4.丹劑

丹劑是水銀、硝石、雄黃等礦物藥經過煉製、昇華、融合等技術處理製成的無機化合物,如紅升丹、白降丹等,為傳統劑型。大多含水銀成分,常用以配製丸散供外用,具有消腫生肌、消炎解毒的作用。部分丸劑、散劑、錠劑品種多以硃砂為衣,因氣色赤習稱丹,不屬於經典丹劑範疇。

5.片劑

片劑是藥材細粉或提取物與適宜的輔料或藥材細粉壓制而成的片狀制劑,分浸膏片、半浸膏片和全粉片等,是常用的現代劑型之一。片劑體積小,用量準確,易崩解生效快,且具有生產效率高、成本低、服用及儲運方便的優點。片劑適用於各種疾病。

6.顆粒劑(沖劑)

顆粒劑是藥材提取物與適宜的輔料或與藥材細粉製成的顆粒狀制劑,是在湯劑、散劑和糖漿劑的基礎上發展起來的新劑型。有顆粒狀和塊狀兩種,分為可溶性、混懸性、泡騰性及含糖型、無糖型等不同類型。顆粒劑體積小,重量輕,服用簡單,口感好,作用迅速,多用於補益、止咳、清熱等作用的藥物。

7.錠劑

錠劑是藥材細粉與適量粘合劑如蜂蜜、糯米粉或利用藥材本身的粘性製成規定形狀的固體制劑。可供內服或外用,內服作用與糊丸接近,外用多用水或醋磨汁後塗敷患處。錠劑型大多作噙化之用。

8.膠劑

膠劑是以動物的皮、骨、甲、角等用水煎取膠質,經濃縮凝固而成的固體內服制劑。膠劑中富含蛋白質、氨基酸等營養成分,作為補益藥,適用於老年人、久病未癒者或身體虛弱者,可單服,也可製成丸散或加入湯劑中使用。至今膠劑在國內外享有很高的信譽,被廣泛使用。

9.硬膠囊劑

硬膠囊劑是將適量的藥材提取物、藥材提取物加藥粉或輔料製成均勻的粉末或顆粒,填充於硬膠囊中而製成的劑型。主要是口服。硬膠囊外觀整潔美觀,易於吞服,可掩蓋藥物的不良嗅味,崩解快,吸收好。適用於對光敏感、不穩定或遇濕、熱不穩定的藥物,或有特異氣味的藥物,或需要定時定位釋放的藥物。兒童用藥、對胃粘膜刺激性強的藥物不宜製成膠囊劑。

10.軟膠囊劑

軟膠囊劑是將油類或對明膠等囊材無溶解作用的液體藥物或混懸液封閉於囊材內製成的劑型。特點與硬膠囊相似。硬膠囊和軟膠囊經過適宜方法處理或用其他藥用高分子材料加工,使囊殼不溶於胃液,但在腸液中崩解釋放活性成分,為腸溶膠囊。

11.糖漿劑

糖漿劑是含有藥物、藥材提取物和芳香物質的濃縮蔗糖水溶液。它是在傳統的湯劑、煎膏劑的基礎上,吸取西藥糖漿的優點而發展起來的一種中成藥劑型。因含有糖,可以掩蓋某些藥物的不適氣味,便於服用,適用於小兒及虛弱病人服用,尤多見於小兒用藥,但不宜用於糖尿病患者。

12.合劑

合劑是藥材用水或其他溶劑,採用適宜方法提取,經濃縮製成的內服液體制劑。單劑量包裝的合劑又稱口服液。合劑既能保持湯劑的特點,又能避免湯劑臨時煎煮的麻煩,便於攜帶、儲存和服用。口服液的濃度更高,常加入矯味劑,因此用量小,口感好,作用快,質量穩定,攜帶方便,易保存。

13.酒劑

    酒劑是藥材用黃酒或白酒為溶媒浸提製成的澄清液體制劑。又稱藥酒。酒劑服用量少,吸收迅速,見效快,多用於治療風寒濕痺及補虛養體、跌打損傷等。

14.酊劑

酊劑是藥物用規定濃度的乙醇浸出或溶解製成的澄清液體制劑,也可以用流浸膏稀釋製成。分內服和外用兩種。酊劑制備無需加熱,成分較純淨,有效成分含量高,劑量準確,吸收迅速,適宜於制備含有揮發性成分或不耐熱成分的制劑。

15.露劑

露劑是含芳香揮發性成分的中藥材經水蒸氣蒸餾制得的飽和或近飽和的澄明水溶液制劑,是我國傳統劑型之一。又稱藥露。臨床多供內服,露劑能夠保存藥材固有的香味,便於服用和吸收,多具有解表清暑、清熱解毒的功效。

16.注射劑

注射劑是提取中藥材的有效成分,經精製加工制備而成的可供注入人體內的滅菌溶液或乳狀液,或可供臨用前配製溶液的滅菌粉末或濃縮液制劑,為中成藥現代新劑型。又稱針劑。注射劑可用於皮下、肌肉、靜脈注射或靜脈滴注,劑量準確,起效迅速,不受消化液和食物的影響,生物利用度高,便於急救使用。不宜在家庭中使用。   

17.氣霧劑、噴霧劑

氣霧劑是藥物和拋射劑同裝封於帶有閥門的耐壓容器中,使用時借助拋射劑的壓力,定量或非定量地將內容物噴出的制劑。不含拋射劑,借助手動泵的壓力將內容物以霧狀等形式噴出的制劑為噴霧劑。又稱氣溶膠。氣霧劑給藥劑量小,起效迅速,穩定性強,副作用小。

18.膏藥

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