露劑:含義與要求 芳香性植物藥材經水蒸氣蒸餾法制得的內服澄明液體制劑稱為露劑。對露劑的質量要求,除應保持澄明外,還應具有與原藥材相同的氣味,不得有異臭、沉澱或雜質等。
口服液劑:含義與特點 口服液劑是以中藥湯劑為基礎,提取中藥中的有效成分,加入一些附加劑,基本上按注射劑的工藝製成的一種口服液體制劑。
它與湯劑相比較,具有下列特點:
1服用劑量小,因味道好易為病人所接受;
2仍為液體制劑,吸收快,療效好;
3服用方便,利於治療急性病;
4呈半無菌或無菌狀態密封於安瓿中,質量穩定,攜帶方便,易保存。但是,生產的設備、工藝條件要求高;成本較高。
生產時應做到下列要求:
1應選用合理的工藝流程,從中藥材中提取出大部分有效成分,以保證療效;
2為防止微生物的污染和滋長而使藥液變質,應按注射劑工藝生產,達到半無菌或無菌狀態;
3藥液應基本上澄明,並注意色、香、味;
4加入的矯味劑等附加劑應不影響主藥的療效,並對人體無害。
目前,國內已生產的有:生脈飲口服液、四逆湯口眼液、雙寶素口服液、蟲草蜂皇漿口服液、北芪防黨口服液等。