如何控制中藥材質量

中藥材的質量影響著臨床療效。據瞭解,目前我國中藥材市場上藥材存在的質量問題主要有以下幾個方面:一是部分藥材水分含量明顯偏高、質地偏軟。這類中藥材極易發霉變質。二是一些中藥材用硫磺熏過。三是用偽品代替真品。四是質量低劣品種數量眾多。造成這些問題的原因以及管理的相應對策主要有以下幾個方面。

規範藥材種子市場管理

由於國家尚未上台中藥材種子管理法規,致使中藥材種子市場無章可循,管理不善,經營混亂。近年來,市場上經銷的中藥材種子質量低下,假種、劣種屢見不鮮,有的種子商將草木樨、苜蓿種子混充黃芪種子,野生豆科植物種子混充甘草種子等,在源頭上製造假劣藥材,也給農民造成了很大損失。

建議各級政府管理部門加強中藥材種子市場管理,建立健全中藥材種子流通體制,制訂中藥材種子管理規章,依法治理中藥材種子生產、經營活動,充分發揮國有醫藥、藥材主渠道作用,建議制訂《中藥材種子管理條例》等,對中藥材種子生產、標準、經營、管理和法律責任等方面,做出法制性規定,使中藥材種子生產和經營走向依法管理的軌道,從源頭上減少假劣藥材數量。

規範藥材倉儲與運輸管理

長期以來,中藥材多由產區農民以生產「農副產品」的方式進行栽培(或飼養),包裝材料也多由產區「就地取材」選擇使用。中藥材種類繁多,價值相差懸殊,產區分佈廣泛,使用的包裝也是多種多樣。

目前,國內市場對同一種中藥材沒有規定統一包裝,經營藥材的專業公司,多數也未制訂相關的包裝標準。

有的藥材因包裝物使用不當,造成藥效減弱、變化;有的藥材因包裝物潮濕破裂,或粘有劇毒農藥、高效化肥,或附有蟲卵黴菌,而產生第二次污染。所以,規範中藥材包裝,是提高儲存期和運輸過程中的藥材質量的有效途徑。

建議國家有關部門根據中藥材的性能分類進行包裝管理,明確藥材進行包裝後應有批包裝記錄,內容有品名(藥材名)、批號、規格、產地、生產日期等,通過這些提高藥材在儲存期和運輸過程中的質量,同時為中藥材的貨源跟蹤管理提供便利條件。

規範經營管理

從基層監督檢查情況看,中藥材經營戶和監管人員的監管均無章可循,城鄉集市貿易市場中藥材經營點普遍存在髒、亂、差現象,滯銷藥材隨地堆放,不按藥材性能要求儲存、沒有避光、通風、調溫設備,這些問題的存在直接影響藥材的質量。

所以需要國家有關部門盡快制訂中藥材經營的相關法規規定,以便讓經營戶和監管人員均有章可循,如借鑒《食品安全法》、《產品質量法》和《藥品經營質量管理規範》對經營戶要求建立台帳,設立產品名目標籤、註明產地、年限,督促中藥材經營戶對倉庫進行全面清理檢查,發現霉爛、變質的中藥材堅決就地銷毀。

提高相關人員素質

明確從業人員的准入資格

我國中藥材市場從業人員中初中文化程度占很大一部份,他們大多數缺乏法律意識和相應專業知識,由於法律意識淡薄,個別經營戶為了追求不當利潤,以國產冒充進口、以假充真,以非藥用部分來替代藥用部分,摻雜摻偽,人為製造假劣藥材,由於缺乏中藥鑒別的專業知識,尤其對藥典收載的中藥材的品名、性狀不掌握,誤將名稱、功效相近的藥材混用。如將廣金錢草當做金錢草,將香加皮當做五加皮,將北豆根當做山豆根等等。所以為提高藥材質量,應加強從業人員的法規意識培訓和專業知識的學習,提高從業人員素質。省級以上藥品監督管理部門要組織制訂培訓計劃,保證中藥材經營人員每年至少接受一次專業知識和藥事法規培訓。

加強專業技術知識培訓

中藥材、中藥飲片的鑒別有其特殊性,很多品種憑肉眼就能鑒別,因此提高行政執法人員中藥材、中藥飲片的外觀性狀鑒別能力,對提高監督靶向抽檢準確率和監管效率尤為重要。特別是工商部門缺乏專業的監管隊伍,如果沒有專業的中藥材知識,對於中藥材市場出現銷售中藥飲片、野生動植物現象就無從下手,更別說鑒別真偽優劣了。

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