丸劑系指藥物細粉或藥物提取物加適宜的粘合劑或輔料製成的球形制劑。
丸劑是中國勞動人民長期與疾病作鬥爭中創造的劑型之一。中國最早醫籍《內經》即有「四烏鰂骨一藘茹丸」的記載。早期的丸劑是在湯劑的基礎上發展起來的。後來歷代中醫在臨床上都廣泛應用,成為品種繁多,制備精巧、理論趨於完善的一個大劑型。
中國古典醫籍--《神農本草經》序例指出:「藥性有宜丸者」、《玉函經》說:「丸藥者,能逐風冷,破積聚,消諸堅痞」。《蘇沈良方》說:「大毒者須用丸」。漢晉以來提出:「丸藥以舒緩為治」,「丸者緩也」。丸劑服後在胃腸道崩解緩慢,逐漸釋放藥物,作用持久;對毒、劇、刺激性藥物可延緩吸收,減弱毒性和不良反映。因此,臨床治療慢性疾病或久病體弱、病後調和氣血者多用丸劑。
丸劑制備時能容納固體、半固體的藥物,還可容納粘稠性的液體藥物;並可利用包衣來掩蓋其不良臭味。丸劑生產技術和設備較簡單,亦適合基層醫療單位自制。
丸劑尚存在一定的缺點,如有的服用劑量大,尤其是小兒服用困難。生產流程長,污染機會多;操作不當影響崩解和療效;另一方面,目前對中成藥丸劑的有效成分標準尚需繼續深入研究。
丸劑按其製法,或賦形劑可分為如下幾類:
(1)按制備方法分類
塑制丸:系指藥物細粉與適宜的粘合劑混和製成軟硬適度的可塑性丸塊,然後再分割成丸粒。如蜜丸、糊丸、部分濃縮丸、蠟丸等。
泛制丸:系指以藥物細粉用適宜的液體為粘合劑泛製成小球形的丸劑。如水丸、水蜜丸、部分濃縮丸、糊丸等。
滴制丸:此法又稱滴聚法。系利用一種熔點較低的脂肪性基質或水溶性基質,將主藥溶解、混懸,乳化後利用適當裝置滴入一種不相混溶的液體冷卻劑中而製成的丸劑。
(2)按賦形劑分類
蜜丸:系指將藥物細粉用蜂蜜作粘合劑製成的丸劑。根據大小和製法不同,分為大蜜丸、小蜜丸和用泛丸法制備的水蜜丸等三種。一般適用於慢性疾病或調理氣血的滋補藥劑。
水丸:系指藥物細粉用涼開水或按處方規定的酒、醋、蜜水、藥汁等為粘合劑製成的小球形丸劑。一般適用於清熱、解表、消導等藥劑。
糊丸:系指藥物細粉用澱粉糊、米糊為粘合劑所製成的丸劑。適用於含有一定毒、劇藥或刺激性的藥劑。如西黃丸、小金丸等。
蠟丸:系指用蜂蠟為粘合劑製成的丸劑。適於含毒劇或刺激性較強的藥劑。
濃縮丸:系指藥物或部分藥物的煎液或提取液濃縮成浸膏,與適宜的輔料或藥物細粉製成的丸劑。體積小,便於服用。
其他丸劑:根據中醫辨證施治的觀點,視臨床治療的需要,有的選用其他材料(紅糖、白糖、飴糖、棗泥、膠汁、動物的臟器、乳汁等)作為粘合劑制丸。