自古中醫中藥一家，藥隨醫走，醫依藥行。但是由於中醫西醫各自不同的理論體系和文化背景差異，以西醫藥理論來指導和管理中藥，嚴重制約和限制了中藥的運用和開發。按《藥品管理法》（以下簡稱《藥品法》）要求，新藥開發必須依照其規定進行報批，於中藥的新藥來說，這不僅程序複雜，關鍵還在於中藥製劑用料大多為原生材料，製作過程與工藝和現代化學藥品制劑完完全全是兩碼事，這是中藥自身理論研發和製作工藝（即「習慣法」）特點所決定的。如果中藥新藥開發都按《藥品法》要求，用西藥的製作程序和工藝來要求中藥的製作，這必將導致中藥管理脫離中醫藥理論發展規律，中藥製劑研發和推廣將受到嚴重制約。以筆者所在醫院開發的「陶而不醉口服液」和4種膏滋方為例，全部按傳統中藥工藝進行配伍、製作，效果好，病人歡迎，而按中藥「習慣法」，其配伍運用，講究因時、因地、因人制宜，通過辨證論治來突出藥品的個性特點。但按《藥品法》要求，改變制劑藥物成分，都必須按新藥對待，對應中藥來說，也就是中藥製劑每調整一次處方，就必須依法重新進行審批，要進行100例臨床實驗，而每報批一次新藥，僅報批手續就要經過相當一段時間，《藥品法》這一規定，實際等於扼殺了中藥製劑的中藥特性和要素，忽略了中醫「社會權威確立的、具有強制性和習慣性」的用藥特點，很難滿足中醫師的臨床需要和病人的治病需求。
酒劑，是中藥最常用的劑型之一，但因「酒」為食用飲料，不能由醫院使用，致使很多醫院受群眾公認的有效藥酒得不到「准生證」，這是因為說它是「藥」，它又有 「食（酒）」成分；說它是「食」，它又有「藥」的成分，在報批時受到嚴格限制。這些醫院不得不應群眾要求劍走偏鋒，在臨床進行「非法」使用。不過讓人難以理解的是，一些既不懂中醫藥「習慣法」，又不符合《藥品法》的餐飲從業人員卻可以用酒加點中藥，自釀成所謂「藥酒」公開出售給消費者卻不受任何約束。
筆者認為，中藥是中國特色的傳統藥品，有其獨特的研發理論和製作工藝，數千年這些理研發論和工藝，一直為廣大中醫工作者所沿用，安全、有效地指導著中醫的臨床用藥，受到廣大社會成員的普遍認同。這些研發理論和製作工藝，實際就是中醫行業管理中藥的「習慣法」。所謂「習慣法」，它是獨立於國家制定法之外，依據某種社會權威確立的、具有強制性和習慣性的行為規範的總和。習慣法是由人們在長期的生產、生活中反覆實踐，自發漸進形成的，作為歷史的積澱，具有較強的穩定性，有的習慣法的影響相當彌久深遠，甚至可以延續上千年，中醫中藥的這些研發理論，技法技巧，便是典型的一例。因此，建議國家從尊重中醫藥的「習慣法」的角度出發，把中醫藥的「習慣法」納入現行《藥品法》中，設「中藥」專門章節加以確認，還中藥製劑以本來面目。
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