某食品藥品監管部門在中藥飲片專項整治中，對轄區內一家藥品零售企業的關黃柏進行了抽樣送檢，依據《中國藥典》2010年版一部檢驗，結果性狀項為：是黃柏，不符合規定。面對藥品檢驗報告結論，在案件的定性上執法人員產生了不同意見：
有人認為，《藥品管理法》第四十八條第二款明確規定，藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的為假藥；以及第三款按假藥論處的有六個方面的規定。《藥品管理法》第七十八條規定，對假劣藥的處罰通知，必須載明藥品檢驗機構的質量檢驗結果，但《藥品管理法》另有規定的除外。該案中的關黃柏是黃柏，在《中國藥典》2010年版一部中，關黃柏和黃柏的性狀和鑒別方法不一樣，符合以他種藥品冒充此種藥品的規定，因此，應按照《藥品管理法》第四十八條第二款定性為假藥進行立案調查，並按照《刑法》修正案（八）移交公安機關處理。
還有人認為，黃柏與關黃柏的有效成分主要是小檗鹼，《中國藥典》2010年版一部雖然分別進行了收載，但是兩個品種的「性味與歸經」、「功能與主治」、「用法用量」等完全相同。中藥是我國傳統藥，幾千年來有其固有用藥習慣，在臨床使用上並沒有嚴格區分，在配方中關黃柏和黃柏視為同一種藥物入藥，從發揚和保護傳統醫藥的角度出發，不應直接認定為假藥，應該責令企業召回，更正名稱後再行銷售。
通常情況下，執法人員對藥品檢驗報告書中不符合規定項的藥品都定性為假藥，主要是從以下兩方面進行判定的：
一是性狀。藥品的性狀包含藥品的外觀（顏色、形狀）、嗅、味、溶解度以及物理常數等。一般情況下，化學藥品性狀項發生改變並不能判定為假藥，如很多藥物遇熱、光照後，其外觀會發生顏色變化。但中藥材或中藥飲片如性狀項不符合規定，判定就比較複雜了，因為有些中藥材或中藥飲片是偽品或混淆品冒充正品，其藥物性狀結構、功效和藥物主要成分與正品完全不同，不可以入藥治病，因此，可以直接從性狀不符合規定上判斷為假藥，而有些則要根據《中藥鑒定學》的有關知識進行基原（原植物、動物和礦物）鑒定後，才能識別真、偽、優、劣，並依據《中國藥典》來定性是假藥還是劣藥。
二是鑒別。鑒別是對藥品中的有效成分或某個特定成分進行定性，是鑒別藥品真假的一種主要方法。在藥品檢驗中，對藥品的鑒別主要有理化鑒別、顯微鑒別、光譜鑒別、色譜鑒別、薄層鑒別等，只要鑒別項中有一項不符合規定，即應判定該藥品為假藥。如果經鑒定某藥品已變質或受污染，或有證據證明其符合《藥品管理法》第四十八條第三款第（一）（二）（五）（六）項規定的情形，均應定性為按假藥論處。
據此，上述兩種觀點中，前者的判定標準和判定依據符合法律規定，後者也在情理之中。筆者認為，中藥（材）飲片和化學藥品不同，化學藥品是嚴格按照一定的工藝流程，根據特定處方嚴格在GMP規範下生產的產品，一般來說，一個生產廠家的一個批次品種具有唯一性。而中藥飲片則不一樣，同一名稱的飲片其產地不同，其結構、有效成分的含量也會不同，甚至有的中藥飲片有多個別名，因此，對中藥飲片不合格項判定上，執法人員不能草率定性，一定要綜合考慮，認真分析不合格的原因，進而作出合法的判定。
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