在美國，中醫藥屬於補充替代醫學（CAM）範疇，我國針灸早已成為美國合法的醫療手段。近年來，隨著健康觀念的變化和醫學模式的轉變，越來越多的美國人願意接受中醫藥治療，約有5%的患者服用天然藥物，其中80%的人在治療過程中使用過中藥。中醫藥類產品已經在美國一定範圍內得到應用，但目前中醫藥在美國多數以食品和保健品形式進入美國市場，並不能以藥品進入主流醫藥市場。至今為止，尚沒有一個中藥產品在歐美國家以藥品身份註冊上市。
分析我國中醫藥本身所具有的優勢和劣勢因素，以及中醫藥在美國發展所面臨的機會和挑戰，從而針對性制訂發展策略，有利於加快我國中醫藥產品進入美國醫藥主流市場的步伐。
機遇與挑戰並存
優勢
1、我國是中醫藥的發源地，中醫藥理論體系完整，療效獨特，不良反應較少，治療老年病、慢性病、疑難病等明顯優於西醫。2、具有得天獨厚的中藥資源及中醫藥人才優勢。
3、國家政策大力扶持中醫藥事業發展，鼓勵中藥產業進入國外醫藥主流市場。
劣勢
1、東西方的文化差異，影響了美國公眾對中醫藥的認知度。
2、國內中藥企業創新能力較弱，研發能力不足，新藥研發投入少，國際競爭力十分薄弱。
3、中藥質量標準研究滯後，缺乏相關的中藥質量控制標準規範體系。
4、研究方法的科學性有待進一步加強，療效評價指標體系有待完善。
5、中醫藥知識產權保護意識薄弱，保護力度不大等。
機會
人們健康理念、醫療模式、美國政府對中醫藥態度的轉變、相關法規的頒布等為中醫藥在美國發展提供了難得的發展機遇。
1、針灸在絕大多數州有了合法的地位。
2、中醫藥的優勢、特色日益被重視，美國傳統醫藥需求快速增長。
3、美國中醫藥正規教育已經形成，美國得到認可的中醫藥院校有60餘所。
4、中醫藥進入美國醫藥市場有了法律依據。2002年「白宮補充和替代醫學政策委員會」提交的正式報告，首次將「中國傳統醫學」明確地列入補充替代醫學系統。2007年的美國《補充和替代醫學產品及FDA管理指南》草案，標誌著美國承認中醫藥是有完整理論和實踐體系的「整體醫學體系」。
5、美國有眾多的中醫、針灸診所，有龐大的針灸師隊伍，有些州的針灸師針灸後可以給病人開湯藥或中藥，從而擴大中藥在美國的應用和發展。
挑戰
1、中醫藥知識產權外流。國外對我國中醫藥知識產權大肆掠奪，將古方、驗方、祖傳秘方以低價買走。國外企業在國內外不斷利用我國中醫藥資源申請專利，限制了我國中藥資源的合理利用，阻礙了我國中藥產業的進一步發展。
2、國外中草藥研發勢頭強勁，不少國家及跨國製藥企業紛紛加快對中草藥和天然藥物的研究。
3、日本、韓國等通過採用新技術手段正不斷搶佔國際中醫藥市場；西歐發達國家的製藥公司也開始仿製我國傳統中成藥且迅速擴張；美國和加拿大則已發展成為包括中藥材在內的世界植物藥原料供應基地，擠佔了我國中草藥市場。
4、技術性貿易壁壘和綠色壁壘阻礙出口。美國為了保護自身利益以及本國醫藥產業，正不斷通過制訂各種嚴格的貿易壁壘加強對進口中藥的管制。
5、洋中藥衝擊國內外醫藥市場，如日本的「救心丸」、韓國的「牛黃清心液」及「牛黃清心微膠囊」等。
應對策略
文化鋪路，信息導航
開展中醫藥教育，傳播中醫藥文化。中醫藥是中華傳統文化的重要載體，而孔子學院在海外傳播中華文化中起著舉足輕重的作用，可採取以下合作方式。
1、國內可與海外孔子學院合作，將中醫藥普及性的文化知識編入孔子學院教材，滲透到孔子學院的日常教學活動中。
2、整合國內外的優勢資源，與國外高等院校或國際機構合作聯合承辦海外中醫孔子學院，或在海外的中醫院校開設中醫孔子學堂。
3、國內中藥企業可用冠名等方式支持孔子學堂的正常運作，對打響國內中藥企業的知名度，打造中醫藥的國際品牌也有促進作用。
構建國際化信息服務平台，促進中醫藥在美國發展。我國應加強與美國機構合作，建立中美傳統醫學信息中心，構建中醫藥信息國際化服務平台。建立以中英（外）文雙語或多語種支持的中醫藥醫療、科研、教學、管理和市場數據庫，促進中美傳統醫藥領域的信息交流和知識共享，使中醫藥得到更加廣泛、合理的使用。
「醫」「藥」互動
由於中美文化的差異性，中醫藥深奧的理論阻礙了其在美國的融入和發展。但針灸作為中醫藥的先導，已獲得美國公眾的廣泛支持和認可，可借助針灸在美國發展的「東風」，依托海外中醫藥工作者，「以醫促藥」，大力加強中藥對美國市場的滲透。
「以藥帶醫」，大部分中藥的優勢在於其安全有效，療效勝過任何學術爭論，有效避開因治病機理不同而給中藥銷售帶來的負面影響。因此，我們可以用優勢產品開拓美國等西方醫藥市場，當產品被西方醫藥市場認可後，再宣傳其中醫理論，即「以藥帶醫」，如復方丹參滴丸國際化路線就是一個很好實例。中藥是以中醫為依托的，只有在中醫理論指導下應用，才能充分發揮其卓越的療效，所以「以醫帶藥」是結果。
「安」 「保」護航
安全和保質才能為中醫藥融入美國保駕護航。中醫藥在美國發展的技術壁壘的核心問題是中藥的標準問題。要長遠解決中醫藥在美國的合法地位，需要建立完善的中藥質量控制標準，對中藥進行科學研究，用科學的語言和數據加以說明和論證，獲得美國及國際認可。首先，強化中藥藥理學的研究，突出中藥的安全、有效。其次，強調中藥藥劑學研究，開發實用型新劑型。再者，強化中藥分析學研究，保證中藥的質量可控性。推行原料及制劑的指紋圖譜技術，標識成分的定性和定量測定以及生物效價測定法。在生產過程中，加強各階段的監督和檢驗，尤其要注意對原料藥的質量檢驗，限制任何可能引起藥品不純的因素如細菌、重金屬、殘留農藥和藥材的微生物污染。
借整合醫學助中醫藥推廣
在美國要求將CAM納入主流醫學，形成整合醫學的臨床體系的呼聲越來越高，有整合醫學參與美國健保改革的可能解決方案正在討論之中。
中醫藥要進入美國等西方社會，就需要加強中西醫的結合，法更有效，更可能帶來治療上的突破。中西醫結合可以使西醫更易接受中醫藥，並促使美國逐步將中醫藥納入本國的醫療保險系統。
合作培養中醫藥國際化人才
組織專家篩選出有合作潛力的中醫藥項目，作為國家推薦的中美中醫藥科研合作項目，爭取與美國國立衛生研究院或美國其他著名機構進行科研合作，利用美國政府科研經費以解決我國在中藥藥理作用機制、有效成分確認和提煉以及新劑型改造上的投入不足。走「中美聯合開發，共同認證」的道路，實現優勢互補，在合作過程中實現中醫藥國際化人才的培養。促進中醫藥在美國的發展和開展中美間的科研合作，應該是長期的戰略計劃，應注意長期規劃與短期安排相結合，有計劃、有步驟地推進。
加快中醫藥國際化標準的建立
積極應對中醫藥國際化進程中的技術性貿易壁壘和綠色壁壘的挑戰，政府有關部門要加快完善以我為主的中醫診療和中藥質量標準，為進入西方醫學主流和醫藥市場鋪平道路。建議：一要重點推行質量策略，制訂嚴格統一的質量控制標準和檢測方法，在中藥生產企業大力推進實施國際通用的藥品生產企業管理生產和質量的GMP標準。二要促進中藥生產、種植規範化，推行GAP，為中藥種植提供科學的指導。三要建立有效的質量評價體系，加強對中藥炮製的研究，提出具有科學、合理、客觀、符合中藥特點的質量評價體系。四要加強中藥穩定性控制及安全性研究。
加大中醫藥專利保護力度
我國對中醫藥的知識產權保護起步較晚，使得中醫藥在國外的知識產權大量流失，在技術和經濟上遭受了雙重打擊，青篙素就是一個典型的實例。所以，在中醫藥向國外迅速發展的今天，加強知識產權保護必須作為核心內容之一。首先，應強化中藥知識產權保護意識。中醫藥產品在進入美國市場前，應及時向美國提出專利申請，先發制人，在真正意義上保護中藥在美國市場利益。其次，利用WTO知識產權保護制度維護中藥在國際化中的權益。第三，加強中醫藥知識產權保護研究，建立和完善中醫藥知識產權保護的法律法規。我國有中醫理論、驗方、人才和中藥資源優勢，完全有可能在國際中藥產業領域制定行業標準，來指導美國及世界中藥專利技術的發展方向，提高我國中藥在美國及世界植物藥領域的地位。
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