中藥製劑–眼用溶液劑

凡是供洗眼、滴眼以治療或診斷眼部疾病的液體制劑,稱為眼用溶液。它們大部分屬於真溶液或膠體溶液,少數為混懸液。按其用法可分為洗眼劑與滴眼劑。

洗眼劑:將藥物配成一定濃度的滅菌水溶液,供眼部沖洗、清潔用。如生理鹽水,2%硼酸溶液等。

滴眼劑:系指供滴眼用的澄明溶液或混懸液。常用作殺菌、消炎、收斂、縮瞳、麻醉或診斷之用。有的還可作滑潤或代替淚液之用。

眼睛是機體中最嬌嫩的器官,眼用溶液的質量好壞直接關係病人的健康。其質量要求類似於注射劑,對pH值、滲透壓、無菌、澄明度方面都育相應的要求,僅嚴格的程度有所不同。具體要求如下:

(1)pH值PH值對滴眼劑有重要的影響,由於PH值不當而引起的刺激性,可增加淚液的分泌,導致藥物迅速流失,甚至損傷角膜pH7.4的溶液對眼刺激性最小,PH6~8時無不舒適感覺。但許多藥物在中性或偏鹼性的情況下不穩定,因此,要兼顧到最大的療效,最小的刺激,以及藥物的穩定性等諸方面情況。

另一方面,控制適宜的PH值,可增加藥物的治療效果。許多藥物,特別是生物鹼的鹽,在適宜的pH範圍內(pH7或7以上),呈不解離的游離鹽基,游離的鹽基是脂溶性的,能通過角膜滲透入內部,從而提高療效。

(2)滲透壓 眼用溶液的滲透壓應與淚液的滲透壓相近似,以減少刺激性。眼球能適應的滲透壓範圍相當於濃度為0.6~1.5%的氯化鈉溶液,超過2%就有明顯的不適。低滲溶液應用合適的藥物調成等滲,一般用氯化鈉、硼酸等。

(3)無菌 眼部有無外傷是眼用溶液無菌要求嚴格程度的界限。對角膜有破損或內眼手術後所用的眼用制劑,必須要求無菌,井使用單劑量包裝。正常人的淚液中含有溶菌酶,它有殺菌作用,同時淚液不斷地沖刷眼部,使眼部保持清潔無菌。角膜、鞏膜等也能阻止細 菌侵入眼球,但眼有破損或手術後,這些保護措施就消失了。因此,對於眼部有外傷的患者,所用的眼用制劑要絕對無菌,成品要經過嚴格的滅菌。這類眼用制劑不允許加入抑菌劑,一經打開後,不能放置再用。對於無眼外傷的患者,所用滴眼劑要求沒有致病菌,絕對不能有綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。為了避免病人在多次使用後染菌,成品都要加抑菌劑。

(4)澄明度 應澄明無異物,特別不應有碎玻璃,因為它能使眼受外傷而被感染。混懸液型滴眼劑的顆粒要求小於50μm。

(5)粘度 適當增加滴眼劑的粘度具有保濕作用,並延長藥液與眼組織的接觸時間,增強藥物的療效,合適的粘度在4~5cPa.S之間。

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